A3P Technologies Barrières - Lyophilisation

Isolateurs, RABS, Lyophilisation, Indicateurs Biologiques & Enzymatiques, Surfaces contact produit indirectes, Gants, Campagne, URS & Design

A3P Technologies Barrières - Lyophilisation

Quand?

25 & 26 juin 2025

Où?

Tours, France

Format?

Conférences, Sessions partenaires & Exposition

Introduction

Les référentiels réglementaires pharmaceutiques et les « industry best practices » évoluent en permanence en même temps que croit la demande de capacité de production de médicaments stériles. L'annexe 1 est le texte de référence internationale des derniers standards de fabrication de médicaments stériles. Il encourage à l’utilisation des technologies innovantes, dont les technologies barrières qui deviennent incontournables. L’annexe 1 détaille également de manière plus précise les requis sur la partie lyophilisation / lyophilisateurs et ouvre la porte à de nouvelles stratégies.
Si l’Annexe 1 fait de multiples références aux « Technologies Barrières » avec pour objectif principal de réduire les interactions directes entre les sources de contaminations et les procédés aseptiques, les requis sur les interfaces avec les lyophilisateurs restent une partie peu détaillée, mais qui est un réel enjeu et défi au niveau industriel. C’est pourquoi les GIC « Technologies Barrières » et « Lyophilisation » ont décidé de s’associer pour cet évènement.

Au cours de ces journées A3P Technologies Barrières et Lyophilisation 2025, nous aborderons les futurs défis de notre industrie au travers de sujets technico-réglementaires et nous apporterons des réponses par des applications pratiques :
- Point de situation sur la réglementation
- Gestion de points de faiblesse : ergonomie, transferts, intégrité / gestion des gants
- Défis pour le set-up sous isolateur des surfaces contact produit indirectes (pièces en contact avec les bouchons)
- Spécificités liées aux RABS
- Utilisation de nouvelles technologies dans les phases de conception (réalité augmentée/virtuelle)
- Mode campagne sur un lyophilisateur avec chargement automatique sous Barrière Technologique
- Challenges au niveau des interfaces Isolateur / Lyophilisateur
- Problématiques liées aux indicateurs biologiques et perspectives avec les indicateurs enzymatiques

Et bien d’autres sujets portés par 2 GIC de passionnés !

Langue officielle des conférences : Français 
Traduction simultanée : Anglais
PARTICIPANT
EXPOSITION

PROGRAMME

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